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1、第一类医药品:严密监管的药品/这类药品如新药或有显著副作用的,日本对其管控极严。第一类医药品只在药剂师监督下销售,购买时必须有医生的书面建议,甚至在药剂师不在场时,药店也不能售出。这种严谨旨在确保消费者的安全。
2、第三类医药品是指不属于第一类和第二类的一般医药品。销售限制与第二类近似,只是消费者如果没有要求可以不对医药品进行说明。
3、第二类医药品是指需要注意副作用的药物,例如:感冒、发烧、解毒、镇痛、脚气、痔疮等用药。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”的字样。大部分的一般用医药品都属于第二类医药品。但第二类医药品必须当面销售,不得通过电话、网络等形式销售。
4、日本医药品分第一类医药品(处方药)和第二类医药品(需国家资格药剂师咨询才能买)及第三类医药品(随便买)。第一类医药品只能由医生开处方(药剂师没有处方权)在“处方药局”购买(任何药店及个人售卖处方药都是严重违法会被逮捕起诉)。
5、三类医药品是指除去一类,二类之外的副作用可能性较小的药品,原则上如果消费者不要求可以不对药品进行说明,也是唯一可以不当面销售的药品。顺便说一句,一类药是指新药以及必须说明副作用的要。必须有药剂师才可以销售的、药剂师要详细说明的。一般新药过了几年没什么大事,就可以转为二类了。
6、第二类医药品:是指第一类以外的需要注意副作用的药物。例如:感冒、发烧、胃痛、便秘等这类的药品。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”的字样。大部分的一般用医药品都属于第二类医药品。
出国带药品需要遵守目的地国家的药品进口规定,携带处方药时应携带医生开具的处方和药品说明书,注意药品的包装和标识,并在出入境时主动申报并配合海关检查。
出国是可以带药品的,但是有要求和限制。中国携带药品出国的规定是《中华人民共和国海关对旅客携带和个人邮寄中药材、中成药出境的管理规定》:旅客携带中药材、中成药出境,前往港澳地区的,总值限人民币一百五十元,前往国外的,限人民币三百元。
综上,出国携带药品需遵守相关规定,确保药品合法、安全,并配合海关进行检查。
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,具体透露出哪些信息呢?明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并落实药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报及处理等管理制度。
《药品网络销售监督管理办法》是2022年国家市场监督管理总局通过的文件。《药品网络销售监督管理办法》是2022年8月3日,国家市场监督管理总局令第58号公布的管理办法,自2022年12月1日起施行。《办法》的实施,推动第三方平台不断完善内部管理,加强对入驻药店和自营业务的质量监督和管控。
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,自2022年12月1日起施行。《办法》旨在规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全。
月1日,由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局制定的《药品网络销售监督管理办法》。《办法》明确规定,从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。
进口药品是化学药品,在境内进行了分包装处理。根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品注册证号中的字母B代表境内分包装,而字母H代表化学药品。这意味着该进口药品是化学药品,在境内进行了分包装处理。这些字母是根据规定的标准来表示不同的药品属性和特征。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
国药准字后面的Z代表中成药、H代表化学药品、J代表进口分包装药品。z代表中成药。中成药是指由中药材为原料,经过加工炮制等方法制成的,具有一定的治疗效果的药物。例如,感冒灵颗粒、云南白药等。h代表化学药品。化学药品是指通过化学合成或半合成方法制备的药物,具有明确的药理作用和疗效。
H代表国内化学药品,HC代表港澳台进口化学药品;Z代表国内中药,ZC代表港澳台进口中药。
出国是可以带药品的,但是有要求和限制。中国携带药品出国的规定是《中华人民共和国海关对旅客携带和个人邮寄中药材、中成药出境的管理规定》:旅客携带中药材、中成药出境,前往港澳地区的,总值限人民币一百五十元,前往国外的,限人民币三百元。
在出入境时,旅客应主动向海关人员申报所携带的药品,并按照海关的要求配合检查。出国时携带药品,各国和地区都有相应的规定和限制,以确保药品的合法性和安全性。旅客在准备出国时,应当了解并遵守目的地国家的药品进口规定,以免在出入境时遇到不必要的麻烦。
出国可以携带个人常用的药品,但需注意各国入境药品携带的规定。处方药需有医生处方和说明书,且最好保留原包装。非处方药通常可以携带,但建议携带有中英文说明书的包装,以防海关检查时出现误解。出国坐飞机可以带药品吗?乘坐飞机出国时,个人药品可以携带,但需符合航空公司和入境国家的规定。
法律分析:药品属于国家限制进出口物品,能否能携带要看其是否符合国家对于品种成分和价值方面的限制性规定。一是品种成分方面。不能携带《中华人民共和国禁止进出境物品表》中国家禁止出境的物品,如烈性毒药、毒品、濒危的和珍贵的动物、植物及其种子和繁殖材料。
出国带药品是有限制的。对个人携带出境的一般药品,海关在自用合理数量范围内验放,携带出境物品超出海关规定的限值、限量或其限制规定范围的必须主动向海关申报。
1、涉及到生产、加工、包装、储存和贴标任一一项环节的保健品的企业,都需要进行FDA的注册,否则货物是无法进入美国市场,也无法在美国市场销售的。FDA进行注册的要求,是为了更好的进行生产加工等环节的溯源,一旦货物有任何食品安全风险等问题,可以及时追溯到货物的信息并加以召回等管控措施。
2、美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或者食品补充剂的企业必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外,非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。
3、如获得美国FDA认定后,不但可将产品堂堂正正地打入美国市场,同时也获得了驰骋国际市场的绿卡。由于许多中国企业缺乏对美国FDA法规的了解,在向美国出口产品时,经常会发生通关问题和法律纠纷,导致进出口商及销售商被罚款或产品被扣留的风险,因此仍要了解申办美国FDA认证手续的内容及方法。