保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全。2020年第57号为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》。
保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。保证药物临床试验在科学上具有先进性。保证临床试验对受试者无风险。保证药物临床试验的过程按计划完成。
根据查询《药物临床试验质量管理规范》显示，《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，适用范围为各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
目的就是行动和努力最终要达到的地点或境界，药物临床试验质量管理规范的目的是为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。药物临床试验是指在药品正式销售之前在患者或者志愿者身上进行的药物临床研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。.第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
药物临床试验质量管理规范的主要目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。它对于保证临床试验的实施质量和保护受试者的权益有着重要的作用。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
Investigator）实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。在多中心临床试验中，由一名主要研究者对临床试验实施总负责，并作为各试验中心间的协调人。
研究者。根据查询医疗器械临床试验质量管理规范显示，研究者，指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人；每一项临床试验有一位研究者总负责，其他人员在其指导和协调之下进行工作。
病例报告表。研究者是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者，病例报告表简称CRF表，是临床资料的记录方式，它是按试验方案的规定设计的一种文件，用以记录受试者试验过程的所有数据，里面任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
研究者（Investigator），是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。关于“研究者”的句子如下：一个科研的成功不会很轻易，要做艰苦的努力，要坚持不懈、反复实践，关键是要有信心、有决心来把这个任务完成。
其修订目标包括：解决在日益多样化的临床试验类型中GCP原则的应用问题，如研究者发起的临床试验、真实世界临床试验等将会制定新的E6指南；解决支持监管和医疗决策的数据源管理问题；促进新技术在临床试验中合理应用；解决当前全球监管环境下的复杂的临床试验问题。
药物研发中的里程碑：GCP的历史演变与法规渊源 药品临床试验质量管理规范（GCP），一项确保药品安全与有效性的基石，其诞生于20世纪一系列重大的药品安全事件的反思之中。磺胺酏剂灾难与纳粹人体实验的惨痛教训，促使各国政府纷纷立法，要求在药品上市前进行严格的临床试验，GCP就此应运而生。
年：ICH定稿《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）的指南。 1996年6月-1997年3月， 欧盟、日本和美国接受或颁布法令，要求所有用于支持新药申请的临床试验均应按照ICH-GCP的要求进行 ，澳大利亚、瑞士、加拿大和世界卫生组织等作为参与ICH-GCP制定的地区或组织也对此表示认可。
1、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全。2020年第57号为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》。
2、根据查询《药物临床试验质量管理规范》显示，《药物临床试验质量管理规范》的目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，适用范围为各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
3、第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
4、保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。保证药物临床试验在科学上具有先进性。保证临床试验对受试者无风险。保证药物临床试验的过程按计划完成。
5、药物临床试验质量管理规范的主要目的是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。它对于保证临床试验的实施质量和保护受试者的权益有着重要的作用。药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布，2003年9月1日修订实施。
临床试验管理规范（GCP）是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。