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收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。1.符合收货要求的药品,应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区域,或设置黄色待验状态标志。2.待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。
它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。1982年中国开始了GSP的起草工作。
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。
*0601企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。0602企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。0603企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。0604企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。
第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
第二条 企业分支机构应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和验收、养护、售后服务等组织机构和人员,质量管理机构行使质量管理职能,在企业内部对医疗器械产品质量具有裁决权。第三条 企业分支机构应具有充分的人力资源。
【篇一】特殊药品经营管理自查报告 接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后,我院组织相关人员积极进行自查,自查情况如下: 麻醉药品、精神药品规章制度健全,责任明确。 麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求,培训合格。
药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。
认真执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。药品质量管理自查报告2 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施质量第依法经营的原则。
药品安全自查报告2 根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。现将自查结果汇报如下: 加强管理,明确责任。 我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。
诊所药品质量自查报告1 为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我卫生所对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下:自查基本情况 (一)机构自查情况:单位全称为“xxx乡xxx村诊所”,法人代表:xxx;主要负责人:xxx。
药品质量自查报告范文一: 根据()药监局关于开展药品质量管理工作的相关要求,我院组织人员认真进行了自查自评,现将情况简要报告如下: 一是领导重视,管理组织健全,成立以分管药品副院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。
所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售,购进药品验收工作由药店验收员负责。2 购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
商场保管员收到合同管理员送来的商品柜联和仓库联后,应作好收货准备。当收到运输部门从车站码头提货转来的随货同行闻和商品实物后,当天验收入库。仓库联作保管账凭证,商品柜子联送至商品柜作为到货通知。
数量检验和质量检验;静态盘点和动态盘点;入库单、发货出库单、盘点单、不合格品隔离单;物理变化、化学变化、虫蛀鼠咬及其他生物引起的变化。
零售药店:要有铺面(面积每个地方要求不一致,最少不得低于40平方)、仓库、货架、空调、柜台、温湿度计等。批发企业:重点在仓库,仓库面积不得少于500平方,其他如货架、冰箱、电脑等等。
简答题本规程适用范围和执行单位范围是什么?本规矩适用于北京市行政区域内新建、改建、扩建的建筑工程资料管理。凡在北京市行政区域内参与工程建设的建设、勘察、设计、监理和施工等单位均应执行本规程。
特殊管理用品入库验收与一般药品区别为:单独核对不同、管理不同、检查不同。单独核对不同特殊管理用品:特殊管理用品实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。一般药品:一般药品不需要单独核对出库票是否合规,专人签字并盖章。
管理要求不同,储存条件不同。管理要求不同:特殊管理药品的管理要求更加严格,需要按照国家法律法规进行管理,包括购买、储存、使用等方面。“一般药品”的管理要求低,但也需要遵守药品管理规定。
验收制度:特殊管理药品在入库储存前需要严格执行双人验收、双人复核的制度,验收内容包括核对数量、质量、包装等,确保药品无误方可入库,“一般药品则不需要如此严格的验收程序”。
分离存放:特殊管理药品需与其他药品隔离存放,特别是高危药品应专库专存,避免混淆或误用。 有效期管理:严格按照药品的有效期进行管理,遵循先入先出的原则,确保药品质量。 专人管理:指定专职人员负责特殊管理药品的储存和保管工作,并进行专业培训,确保管理规范。
麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法 必须严格实行专库(专柜)保管;二者可存放在同一专用库(柜)房内。专库(柜)必须执行双人双锁保管制度,仓库内须有安全措施,如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人登记,定期盘点,做到账物相符,发现问题,立即报告当地药品监督管理部门。
在专用仓库或专柜里低温、常温保存。药品经营企业必须设置具有相应储藏条件的专用仓库或专柜储存特殊管理药品,采取有效的安全措施以防止丢失。