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1、非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:(1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。(2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
2、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
3、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪 激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤 不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。
法律依据:《药品生产监督管理办法》第五条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。第三条 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。
贯彻执行有关职业危害防治的法规、制度和标准;负责日常职业危害防治的监督、检查、技术管理、教育以及职业危害事故的调查组织、统计、上报和建档工作。
安全生产责任制:明确了企业各级管理人员和员工在安全生产中的责任和义务,强调了各级领导对安全生产的直接责任。 职业安全健康措施计划制度:规定了企业应制定并实施有针对性的安全防护措施,确保生产过程中的安全和健康保障。
安全生产责任制、职业安全健康措施计划制度、职业安全健康教育制度、职业安全健康检查制度、伤亡事故职业病统计报告和处理制度、职业安全健康监察制度、“三同时”制度、职业安全健康(劳动安全卫生)预评价制度等。
职业安全卫生管理制度 职业安全卫生管理制度共包括:安全生产责任制、职业安全卫生措施计划制度、职业安全卫生教育制度、职业安全卫生检查制度、伤亡事故和职业病统计报告和处理制度、职业安全卫生监察制度、三同时制度。
职业卫生管理制度主要包括:建设项目评价制度、职业病危害申报制度、职业危害因素检测与评价制度、职业危害防护设备设施管理制度、个人防护用品管理制度、职业卫生教育培训制度、职业健康体检制度、职业危害事故报告制度、粉尘作业防护管理制度、毒物作业防护管理制度和噪声作业防护管理制度等。
本项目职业健康安全实行三级管理,即:一级管理由安全副经理领导下的安全环保部负责,二级管理为施工作业厂队负责,三级管理由班组负责。
1、仓库人员出入管理规定范文1 第一条、目的 为了加强仓库 的安全管理,有效的控制人员的进出,特制定仓库门禁制度。 第二条、范围 公司除仓库工作人员外,其他非仓库人员未经允许一律免进,其中包括所有客户、供应商、来宾等。 第三条、职责与权限 仓库负责管理和监督。
2、适用范围:仓库各库区的管理 检验入库区管理要求及行为规范: 货品到厂后,及时要通知仓库人员办理检验入库手续。 仓库人员检验时,应依照公司货品检验规定进行检验,并及时填写“来料检验单”注明检验情况及结果。 货品检验时,应认真核对采购物料单和供应单以及供应商的发票。
3、仓库保管员必须根据实际情况和各类原材料的性质、用途、类型分明别类用公司管理系统建立相应的明细账和物料卡片;半成品、产成品也按照类型及规格型号用公司管理系统设立明细账和产品卡片;逾期品、失效品、废料也分别建账。
4、安全管理人员必须认真严格按照仓库安全管理制度和工作要求,履行工作职责,确保仓库安全。安全管理人员必须随时进行安全巡查,对各个部位进行细心的检查,特别是夜间的巡查。
5、超市仓库管理员岗位职责(一) 格严执行入库手续,物料或成品进仓时,仓管员要核实数量、规格、种类是否与货单一致,物料入库时还要核对是否按采购订单的数量和要求的交货日期交货。 入库的物料和成品应分堆放整齐,杜绝不安全因素;并设物料卡,标示清楚。 存货入库后应及时入账,准确登记。
1、企业负责人(或者店长)\x0d\x0a质量负责人\x0d\x0a验收员、营业员、收银员...最好有一个懂得医药方面的药师在\x0d\x0a其他的还要看各地药监部门的要求。\x0d\x0a人员要求要看监管部门的要求,比如年龄、职称、学历、工作经验等等。
2、药剂师 药剂师主要在医院药房,医药公司,零售药店,政府部门里工作。 其工作职责包括:在药房工作的药剂师主要按照处方为前来抓药的顾客配药,并且向顾客说明如何服用等相关事项。
3、店长(即店经理)、执业药师、质量管理员(即质量负责人)、营业员、收银员、采购员、验收员、养护员这些岗位。
4、药房主任 相关专业本科以上学历 岗位职责:药学相关专业、中级以上职称。熟悉医院药房的工作流程及各项制度的建立。对药房(中、西药)规范管理或(5S)管理有较丰富的经验。对药品的进、出、存、销环节及数据的建立熟练。精通常规用药原则、药品、药性及药品的保管存放。
5、执业药师证书的介绍 执业药师证书是国家药监局颁发的医学专业的行业认证证书,证明拥有它的人在药学方面掌握执业所需的知识和技能,可以合法地从事与药物有关的工作。凭借执业药师证书,职业药师可以在医疗机构担任药剂师、药库管理员、药品质量管理员、药房经理等职位。
6、药剂师或称药师,是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药品需要在严格质量管理基础上,通过药师提供专业药学服务,才能实现科学合理使用。而药师,就是在执业过程中发挥保证公众用药安全的作用。