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1、国药准字号依据药品的种类划分:H代表化学药品 通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。新的复方制剂。
2、国药准字Z代表是中药:国药准字H代表是化学药物 字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
3、国药准字号“H”开头代表化学药品。 国药准字号“Z”开头代表中药药品。 “国药准字”是药品生产单位的生产批准文号,相当于人的身份证,格式为:国药准字+1位字母+8位数字。 化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”。
4、H代表化学药品 Z代表中成药 S代表生物制品 B代表保健药品 T代表体外化学诊断试剂 F代表药用辅料 J代表进口分包装药品 药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。
5、H代表化学药品;Z代表中药;B代表保健品;S代表生物制品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药。新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。
法律分析:境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。 中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
文号格式为“国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号”。根据《药品注册管理办法》(2020年7月1日起施行)相关规定,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。
【答案】:A 此题考查的是药品批准文号格式。境内生产的生物制品的批准文号格式为国药准字S+4位年号+4位顺序号,故41题选A。境外生产的化学药品的批准文号格式为国药准字HJ+4位年号+4位顺序号,故42题选D。国药准字H+4位年号+4位顺序号,是境内生产的化学药品的批准文号格式。
根据有关规定,境内生产药品的批准文号是药品的注册编号,其格式为国药准字加上1位字母和8位数字。字母部分根据药品类型不同而有所区别,如化学药品使用“H”,中药使用“Z”,生物制品使用“S”等。
《药品注册管理办法》第一百二十三条 境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
国药准字H代表代表化学药品的意思。国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。国药准字其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
H代表化学药品。其他字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。参考下面的表格所示。
【答案】:C 《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
国药准字H代表代表化学药品的意思。国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。国药准字其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
【答案】:C 《药品注册管理办法》规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
H代表化学药品。其他字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。参考下面的表格所示。
1、H代表国内化学药品,HC代表港澳台进口化学药品;Z代表国内中药,ZC代表港澳台进口中药。
2、根据第二百零八条规定,药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
3、准字号分三类:“国药准字H(Z、S、B)200010000”,都是国内生产的药品的文号;“国药准字HC20010000”,指香港、澳门或者台湾地区生产的药品,就是H——化学药品,C——产品注册证,施行的是产品注册证管理;第三类就是进口药品,文号是“进口药品H20010000”,H——化学药品等。
4、国产药品 国药准字H(Z、S)+ 8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。(2)中国香港、澳门和台湾地区的药品 《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。奥泰灵属于香港地区药品,标注的是医药产品注册证号 HC20160008。
5、三相电机一般有三个线圈,每个线圈有一头一尾,U V W各代表每相的头,而 X Y Z则代表每相得尾。即:U 和X为一相线圈,V和Y为一相线圈,W和Z为一相线圈,一般三相电机有两种接线方式:星形和三角。星形:U V W接进线电缆, 而X Y Z直接并在一起或短接。