第三十条 与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，培训的内容应与每个岗位的要求相适应。除GMP理论和实践的基础培训外，还应有相关法规、相应岗位的职责、技能培训和继续培训，继续培训的实际效果应定期评估。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
第一章 导论 1 GMP的产生与发展 介绍了GMP的起源及发展历程，强调其在全球制药行业的核心地位。2 GMP的主要类型和基本内容 分为两部分：GMP的主要类型：探讨了不同行业和地区的GMP实施标准。GMP主要内容与特点：详细解析了生产过程中的关键质量控制要素和特点。
第八章 不合格中间产品或原料药的处理第三十五条 不合格的中间产品和原料药可按第三十六条、第三十七条的要求进行返工或重新加工。不合格物料的最终处理情况应当有记录。
第八章 文件管理 第一节 原则 第一百五十条 文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。 第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
总结，质量管理文件中的风险管理制度是药品生产与流通的守护者，它通过系统化的方法，确保每个环节的风险得到有效控制，为产品质量提供坚实保障。每个部门和个人都需理解并积极参与，以确保药品质量的持续提升和患者安全。
第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
做到有证生产：药品生产企业必须有证生产。申请药品生产许可证的，应在规定的时间里按照《药品管理实施条例》提交相应材料申请，如需变更生产许可证许可事项的，应在规定时间内向原发证机关申请，生产许可证许可时间届满的，应在届满前6个月申请换发。
全员化。企业全面风险管理是一个由企业治理层、管理层和所有员工参与，旨在把风险控制在风险容量以内，增进企业价值的过程。专业性。要求风险管理的专业人才实施专业化管理。二重性。企业全面风险管理的商业使命在于：①损失最小化管理；②不确定性管理；③绩效最优化管理。
法实施条例》的有关规定，制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药 品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于型闷2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日起施行。2019年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。亮点一：四个最“新”。
年7月1日。根据查询华律网显示，《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的法律。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日起施行。
按照旧法处罚。法是不溯及既往的，新法只对法律生效后的行为有效，新《药品管理法》2019年12月1日生效，所以2019年12月1日前被查处的，应当适用旧法。
中华人民共和国执业医师法是为了加强医师队伍的建设，提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益，保护人民健康，制定的法规。由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日修订通过，自1999年5月1日起施行。
严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。 企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
高危药品是分为A、B、C三个级别，这种分类方法是依据《高危药品分级管理策略及推荐目录》分的。
高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。高危险药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。高危险药品存放药架应标识醒目，设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意。高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。
护理安全管理 健全不良事件管理制度，上报护理不良事件共41起，逐例进行根本原因分析，制定改进措施，督促整改落实。 继续完善急救药械、药品管理，采用护士金点子，全院统一格式、标示，包括抽屉物品的摆放模式。
药品的质量管理 我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行网上采购。
新版GMP于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
答案： 2013年12月31日，2015年12月31日。自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版GMP的要求。
世纪60年代开始，世界卫生组织就已经开始制定药品GMP，而中国则是从80年代才开始推行，在1988年首次颁布了中国的相关规范，之后又进行了多次修订，促进了医药行业的生产和质量提高。
年，日本以WHO的GMP为蓝本，颁布了自己的GMP，现已作为一个法规来执行。1988年，东南亚国家联盟也制订了自己的GMP，作为东南亚联盟各国实施GMP的文本。
月31日是非常适合结婚的，因为当天的日期属性是宜结婚，但如果你在挑选结婚好日子的时候你还要注意自己和爱人的属相以及双方父母的属相，只要不冲煞即可。最后，如果双方相爱或是有某个特殊纪念的日子，也不用太在意他人的意见。
年12月31日到2020年1月1日，不算是跨世纪。因为一百年才算一世纪，也就是跨越了百年才算跨世纪。截止2021年1月，最近的跨世纪是1999年12月31日到2000年1月1日。这次跨世纪不仅跨越了百年，更是跨越了一千年。按照10年跨一个年代来算，年代组成世纪，世纪组成千年。
年倒数第二天是12月30日。2019年的最后一天是2019年12月31日，倒数第二天就是最后一天的前一天，即2019年倒数第二天是12月30日。2019年为平年，全年一共有365天，2019年的第一天1月1日是星期二。无论是平年还是闰年，任何一年的倒数第二天都是这一年的12月30日。
办理进京证跨年算哪一年？ 进京证办理次数以有效期首日当天年份计次。 例如：有效期首日为2019年12月31日，计入2019年的办理次数中，有效期首日为2020年1月1日，计入2020年的办理次数中。
或3岁。根据查询百度教育资料网显示，截止2023年10月20日，在出生于2019年01月01日-2019年10月20日，现在是4岁，在出生于2019年10月21日-2019年12月31日，现在是3岁。公元2019年，公历平年，共365天，52周零1天，农历己亥年。共354天。