质量标准与规范：这是药品质量管理体系的基础，包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如，药品生产必须符合GMP（良好生产规范）的要求，确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
建立完善的药品生产质量管理体系：要加强药品生产质量管理，需要建立完善的管理体系，使整个生产流程规范化、标准化、可追溯，药品生产质量管理体系应包括方案编制、控制流程、质量跟踪和评价等内容，从药品研发、生产、销售全方面监督，力求万无一失。
GMP是以过程管理为基础的质量管理体系，企业的质量要通过对企业内各种过程的管理活动实现。
1、甲醛消毒。 甲醛消毒是化学消毒的一种，也是生物洁净室消毒服务常用的方法。 需要注意的是，由于甲醛中含有少量的甲酸，对镀锌风管有腐蚀性，所以建议使用不锈钢管。同时，甲醛有刺激性气味，容易致癌，在使用过程中需要长时间通风以清除残留物。 臭氧消毒。
2、紫外灯消毒服务：用于超净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净室的消毒。 由于还有其他好的杀菌方法，洁净室是否安装紫外线杀菌力最强，紫外线波长为136~390nm，25nm杀菌力最强，但紫外线穿透力极弱， 有照射死角，只适用于表面杀菌。
3、制药企业洁净厂房内表面必要时可采用化学的、物理的或其他的方式进行定期的清洁和消毒，杀灭病原微生物，使微生物总量控制在洁净环境日常监测的范围内，以防止微生物对生产车间环境可能的影响及污染。 洁净环境常用的消毒方式有：甲醛熏蒸、臭氧熏蒸、乳酸熏蒸、双氧水熏蒸和其他消毒剂熏蒸等。
4、在核心区不仅要杀灭细菌和真菌，还要杀灭抗性极强的芽孢和真菌孢子。目前大部分药厂仍采用传统的灭菌技术，如紫外线消毒、臭氧消毒、甲醛消毒方法，但随着新版GMP的实施和推广，这些传统的消毒服务方式越来越暴露出弊端。如紫外线穿透力极弱，存在照射死角，只适用于表面杀菌。
5、上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒技术，因其广谱高效、无残留、无腐蚀、无耐药菌的特点，符合制药企业GMP消毒要求，可用于生产车间消毒、药厂消毒、洁净室消毒、洁净区的消毒等多种场景。
6、表面消毒 表面消毒是实现无菌环境的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中，过氧化氢是最常用的方法之一，能够快速杀灭微生物并且不会留下残留物。人员培训 人员是制药厂洁净区中的重要环节。工作人员需要接受专业培训，并严格遵守操作规程。
1、生产管理体系包括生产计划、生产过程控制、生产记录管理等。生产计划需要合理安排生产流程、生产批次和生产数量，确保及时供应市场需求。生产过程控制需要对原材料、生产环境、设备和人员进行严格的监控和控制，确保生产的稳定性和一致性。
2、药品生产质量风险管理的内容包括有：风险识别；风险评估；风险控制；风险回顾。管理措施 做到有证生产：药品生产企业必须有证生产。
3、指对药品生产的全过程进行管控，确保药品的质量和安全。药品管理中的生产源头控管主要是指对药品生产的全过程进行管控，确保药品的质量和安全。具体的管控措施包括以下几个方面：原材料采购控制：对原材料的采购进行严格的控制，确保原材料的质量符合标准，避免使用劣质原材料。
1、工作内容不同：药品生产岗主要从事药品生产和制造的工作，包括药品原材料的筛选、配比、混合、制剂、包装等；而药品营销岗主要从事药品销售和市场推广的工作，包括市场调研、销售策略制定、客户拓展、推广宣传等。
2、药品生产做的是将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程。药品生产的过程通常可分为原料药生产阶段和将原料药制成一定剂型的制剂生产阶段。此外，对某些药物来说，还包括制药中间体的生产。
3、药品生产技术专业是从事化学药、生物药、中药、药物制剂及民族药的生产 主干课程：化学制药技术、药物合成反应技术、生物药物生产技术、中药炮制调剂技术、药物制剂技术、制药设备技术、药物分析技术、GMP实务等。
4、药品生产技术专业：培养从事疫苗、血液制品、蛋白与核酸药物、分子诊断试剂、天然药物等生物药物以及功能食品与添加剂、动物药、农药、生物医学材料等相关产品的生产、检验、营销和开发辅助工作的专业人才。就业方向为生物药物及相关产品生产、营销企业和研发单位的相应技术岗位和服务岗位。