1、试剂盒生产公司排名前六的有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物。
2、河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司等。长垣市体外诊断试剂经营公司有：河南宏力康医疗器械有限公司、河南亚太医疗用品有限公司、河南祥鸿医疗用品有限公司、河南华康医疗器械有限公司。
3、万泰生物（603392）：公司从事体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。2月10日盘后最新消息，万泰生物5日内股价上涨0.52%，截至15时收盘，该股报12330元跌0.78%。复星医药（600196）：公司主要从事药品制造与研发。
4、四川迈克生物科技股份有限公司是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一。1994年10月，四川省迈克科技有限责任公司成立，2009年12月正式更名成立四川迈克生物科技股份有限公司。石家庄东方生物科技有限公司始建于1970年是地方集体企业，2000年改制为民营股份制公司。
1、抗原检测试剂的上市公司主要有：万泰生物、华大基因、明德生物、热景生物、安旭生物、奥泰生物、迈克生物、博晖创新、迪安诊断、达安基因、乐普医疗、新产业、基蛋生物、之江生物、亚辉龙、卓诚惠生、东方生物、明道捷测、易瑞生物、千红制药、兰卫医学、康泰公司、赛默飞世尔科技、西门子医疗等。
2、抗原上市公司：万孚生物、丽珠集团、易瑞生物。万孚生物 广州万孚生物是专业致力于生物医药体外诊断行业中POCT领域产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业。
3、新冠抗原检测行业概念股票有：万孚生物、千红制药、海利生物。：海利生物：公司2021年第一季度总营收101亿，每股收益00210元。海利生物全资子公司产品新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE准入资质。
4、生产新冠抗原试剂盒的上市公司是武汉生之源生物科技股份有限公司。在组装车间里，一个个白色长条形检测卡在依次经过分拣、切条后，完成人工组装环节。5月4日，在位于国家生物产业基地医疗器械科技企业，加速器的武汉生之源生物科技股份有限公司里，正在加紧生产刚刚获批的新冠病毒抗原检测试剂盒。
1、《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局颁布的规章，旨在加强对体外诊断试剂的监管，保障人民群众的健康与安全。该管理办法要求，任何企业从事体外诊断试剂（IVD）的生产销售活动，必须进行注册并取得许可证，方可上市销售。
2、第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。
3、按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于本办法管理范围。
4、第一章 总 则第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
5、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）第三条：本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
6、为加强体外诊断试剂（以下简称诊断试剂）的注册管理，规范诊断试剂注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《体外诊断试剂注册管理办法》。
是公司专门为医学实验室个性化定制的体外诊断试剂库存管理系统，目前已使用于国内127家医院（其中一半为三级或三级以上医院），主要使用客户为医院检验科，具备采购、供应商管理、产品管理、多级库存管理、资质文件管控、入库、出库、使用、成本核算、ISO15189质量控制、数据分析等模块，为科室提供了检验试剂及耗材的全流程管控。
负责工艺技术、工艺标准改进的研发工作；总经理交代的其他事情。
涵盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康六大业务板块。在中国，理邦辐射全国市场的服务网络已为超过30000家医疗机构提供了创新型、高品质的产品和服务。在全球设立五大研发中心、19个子公司，产品远销160多个国家和地区。
哈三联：公司拥有丰富的医药研发技术和生产经验，已经开发出阿兹夫定片等多个品种，有产品出口海外。兰卫医学：公司是国内知名的医学检验外包服务商之一，提供检验检测和技术服务，拥有独立的医学实验室以及GMP生产车间。
1、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中。
2、体外诊断试剂的分类体外诊断试剂根据产品风险程度的不同，划分为三个等级：第三类、第二类和第一类。
3、第十七条 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。（一）第一类产品 微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。