1、这种管理注意的内容如下:制定完善的药品管理制度,包括采购、存储、配送、销售和使用等各个环节的规定和流程。加强对药品的质量控制,对于药品的来源、批次、生产日期、有效期等信息进行记录和管理。在进货验收时,对于含有特殊药品成分的复方制剂,应按规定进行检验,确保其符合质量要求。
2、销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。
3、禁止使用现金进行交易。严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保将药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。
4、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。
【答案】:A、B、C 因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。
【答案】:B 考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。其二,含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。
自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。
药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存的冷藏设备;零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等;库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的单位,加强对特殊药品的管理,关键是要控制医疗机构对特殊管理药品的使用管理,医院药房必须严格贯彻执行国务院和卫生部的法规条例,加强特殊药品使用管理工作。
特殊管理药品:毒、精、麻、放射 性药品。按照规定是不得在零售药店零售的。
药品零售企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年,药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存 2 年。
具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。