1、因此，“过程”是事物的共性，是过程方法和管理的系统方法的共同基础，也是建立、实施、评价所有类型组织的质量管理体系的共同基础和途径。
2、关键过程：加工难度大、对产品或零部件的特性有影响，对产品质量起决定性作用的过程称为关键过程（工序）。特殊过程：当某一过程的输出（半成品或成品）不能由后续的测量或监控加以验证时，或者其产品只有在投入使用时问题才可能变得明显的过程，这样的过程被称为特殊过程（工序）。
3、对特殊过程或关键工序可以采取控制图监视其质量的波动情况。控制图是一种用于分析和判断过程是否处于稳定状态所使用的带有控制界限的图。它是现场质量管理中重要的统计工具，具有区分正常波动和异常波动的功能。根据数据的不同性质，控制图可以分为计量值控制图和计数值控制图。
4、预应力工程、超前小导管、超前大管棚等工序。二者在工程中作用区别 关键工序作用是在产品加工过程中对产品主要使用功能、或者安全状况产生重要影响。特殊过程作用是对工件后期使用或进行破坏性试验掌握其质量是否符合要求。在生产过程中顺序区别 关键工序进行并完成之后才能进行特殊过程的检验。
5、特殊过程、关键过程是组织提供生产与服务的过程中，影响性能和使用状态及顾客满意的特性，首先识别其特殊特性和关键特性，在组织提供生产与服务的过程中加以标识，重点关注。
在药品质量控制的每个环节中，质量风险管理制度扮演着至关重要的角色。它旨在规范风险识别、评估与控制过程，确保药品质量，保护患者利益。以下是其核心内容与应用策略：目标与范围： 该制度旨在规范公司内部质量管理体系中的风险管理，从药品研发到使用，全程覆盖，以降低潜在风险。
探素和建立风险评估体系。企业风险管理更加关注风险，拓展了内部控制框架的风险评估要素，进一步细分为目标设定、事项识别、风险评估和风险对策等要素，通过风险评估将各要素紧密联系起来。而风险评估包括三个基本方面：一是技巧熟练的风险责任人；二是一套风险管理的共同语言；三是识别、分析、度量风险与机遇持续过程。
银行信用风险评价体系，银行从业资格风险管理：信用风险监测与报告很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！ 目标：对借款人的了解；对合同执行情况的监测；对抵质押物的评估；对五级分类的调整；补救。
不一样。风险识别更多的是指公司层面的风险识别，考虑公司战略、目标，然后把识别出的风险及应对措施逐步分解到各部门各过程，此时的过程分析才有点类似过程的局部风险分析，过程分析是基于风险识别的为实现目标的具体的操作方法。
质量分析识别是一个系统工程，也是一个企业长期积累的结果。是一个企业长期针对自己特点产品系统地，连续地，并用一定的科学统计方法进行认识所面临的各种风险，潜在风险。风险的识别其实包括两个方面，一个是风险的感知，就是判断可能发生的事故；一个是风险的分析，分析引起这些事故的原因和条件。
质量风险管理是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。
识别风险范围。工程面对的主要风险：一是工程的按期交付风险：如逾期交付会面临取消订单、客户罚款、赔偿工程延期损失、取消供应商资格等风险。二是产品质量潜在问题的风险：产品质量问题引发的安全环境事故、质量损失赔偿、吊销行业资质证书、取消供应商资格、取消行业从业资格等风险。
风险管理： 过程方法有助于组织识别和管理各个过程中的风险因素。通过对过程进行系统性的分析和评估，组织可以更好地预测和应对潜在的问题，降低质量问题和事故的发生概率，提高生产效率和质量稳定性。持续改进： 过程方法强调不断改进组织内部的各种过程。
当然，这一阶段的识别和分析主要是定性分析。 风险的范围、种类和严重程度经常容易被主观夸大或缩小，使项目的风险评估分析和处置发生差错，造成不必要的损失。项目风险识别的方法有很多，任何有助于发现风险信息的方法都可以作为风险识别的工具。
分类与要求 不符合项分为一般、严重和建议性三个级别，要求深入分析问题原因，包括资源分配和管理层面，明确纠正行动和预防措施，同时保留整改过程中的证据，如文件、记录和照片。证据与提交：严谨而有序 整改完成后，确保提供有效的实施证据，如整改后的文件和培训记录。
体系中的纠正是GB/T 19000-2008 IDT ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》国际标准中有关合格（符合）的一个术语。是为了解决不合格问题，处理现有的不合格实体而采取的措施。纠正的依据采取“纠正”的依据主要是检验和试验报告、产品不合格报告、内审或外审不合格项报告等。
严重不符合项：系统性失效、区域性失效、后果严重。比如说组织内的多个部门出现了同样的问题。一般不符合项：偶发、孤立，后果不严重，易于纠正。所说的情况就属于一般不符合。观察项：极其轻微的不合格项；证据不确凿的不合格；审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。
首先是锁定证据，将发现的问题记录在审核记录表上；然后告知陪同人员，由其见证；在审核组内部沟通时，向审核组长汇报，由组长决定是否需要实施进一步的审核；最终由审核组长向受审核方代表反馈情况。
首先，需要验证受审核方对不符合所采取的措施。 体系审核员需要评审受审核方对不符合所采取的措施，并验证其有效性O一般情况下，组织对不符合所采取的措施有两种不同的顺序（每种顺序都有三部分相同的内容）： ①纠正一原因分析一纠正措施； ②原因分析L喳H正一纠正措施。
不符合项的主要类型 不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。