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1、药明康德是一家医药研发合同组织(CRO),俗称为制药企业提供研发或生产服务的企业。近几年,在创新药研发浪潮之下,CRO、CMO、CDMO企业如雨后春笋般壮大,作为中国CRO行业龙头,药明康德布局了医药研发生产全产业链,从药物发现开始到临床研究再到生产阶段均有所涉及。
2、医药cro是临床试验业务。关键包含临床研究方案和病例报告表的制定和咨询,临床研究监查工作,数据信息管理,统计分析及其统计分析报告的编写等等,是一类专业标准很高的外包服务;目标市场关键集中在医药公司对药物做医学统计和临床研究等业务。
3、临床试验业务cro全称Clinical Research Organization,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。
4、CRO通俗的来说就是医药研发外包,也就是说,大型医药企业将药品研发环节外包给CRO公司,这样能大大加快研发进度和研发质量。CRO研发企业收入主要来自这些医药企业的固定研发费用,所以基本上不承担风险,导致CRO企业利润增长相当稳定。
严谨的科学态度 作为药品研发人员,必须具备严谨的科学态度。这体现在对实验过程的严格控制、对实验结果的准确分析以及对数据真实性的高度负责。严谨的科学态度是保证药品研发质量和速度的关键,只有遵循科学的方法和原则,才能确保研发出的药品安全、有效。
负责临床试验的研究者应具备:(一)在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验。(三)对临床试验研究方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导。(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献。
.开展药学技术工作 新药研究、药品生产、药品质量控制、药品储存、以及临床药学等各项工作都都要依靠药学人员来完成。各项药学技术工作要由他们拿出注意和工作方法、提出方案、进行实验、解决实验和生产工艺中的疑难问题,从技术上、管理上控制和保证药品质量。
1、医药数据库对于仿制药的研发不止提供以上的数据,还能提供药理毒理数据,一致性评价数据、医疗器械数据等等,为药物研发提供支持。
2、主要是提供思路和证据。大数据既统计数据对药物研发有参考价值。但疗法、药物的最终是否能应用于临床还是要靠大样本随机双盲对照试验(共三期)。
3、帮助调研原料药情况(总结技术问题)等 原料药主要是调研合成路线,最优选择,中间体等数据,合成工艺技术数据等等。原料药 以上都是医药数据库在立项的作用,能帮助在药物立项中很大的部分,为药物立项提供数据支持。
4、现在是大数据时代,我们每天都在产生海量的数据,利用好这些数据,不但能够为人们的工作生活带来便利,而且能促进生产环节更加高效地配置资源,提高效率,促进产业升级,医药行业也在大数据时代脱颖而出,在生物医药领域,大数据更是人类挑战疾病的重要武器。
5、ChEMBL,一个充满活力的开放资源,是药物研发领域的重要灯塔,它整合了药物化学数据和智慧,聚焦于药物发现的每一步。这个数据库汇集了来自权威期刊全文的活性小分子信息,与临床批准药物和临床开发候选药物的深度链接,如作用机制和适应症,以及与PubChem BioAssay和BindingDB的互动交流。