药厂质量管理体系(药厂质量管理体系的描述)
发布时间:2024-06-16 浏览次数:17

药厂qa的工作对身体有影响吗

我也是在药厂上班,如果你在QC的话还是有点影响的,毕竟那些东西多人体有明显的伤害,还有就是药品接触多了,会产生高抗药性,吃药要加倍。

做质量方面的会轻松些,QA、QC或药品注册等工作比较适合女生。

到药厂做QC,我觉得这个没有什么关系,检验流程肯定会有一个非常严格的标准的,尤其是QC人员,他肯定要带一些防护用具,比如说手套,护目镜,口罩等等跟这些药品接触的都是不能够用手直接接触的。所以对于女生来说并没有什么危害。

在药厂做药品检验对身体有没有伤害,这要看那个药厂生产的都有些什么药品,检验那些药品时需要用哪些化学试剂。其实检验工作本身不会对身体造成伤害,对身体有伤害的是检验那些药品时用的化学试剂,这些化学试剂在对药品进行溶解、提取、分离等过程中,挥发性的有害物质吸入人体造成的伤害。

我现在该做些什么来争取到药厂的QA职位?

在医药从事质量管理工作,时时刻刻要具有“过程控制”概念,包括从包材原辅料一直到药品的放行、售后。

如果想做一个好的QA,而且以后想从事质量管理的工作,建议你先做一段时间QC,掌握了QC再去做QA会有比较大的发展空间。 QA的工作我接触到的主要是文件的审核、现场的监督检查这些,还有就是质量分析的风险评估,等等。待遇就企业不同而不同了。

应用比较广泛。去生测组的话,看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。去QA前先看下GMP规范的内容,网上很容易找到的。多动手、多想、少问,为什么说少问呢,如果你有不懂的,你问一下知道了表面,如果查资料会学到更多的东西。需要有个过程来适应,祝你实习顺利。

企业喜欢求职者从自己的优点说起,中间加一些小缺点,最后再把问题转回到优点上,突出优点的部分。企业喜欢聪明的求职者。 你对加班的看法? 回答提示:实际上好多公司问这个问题,并不证明一定要加班。只是想测试你是否愿意为公司奉献。 回答样本:如果是工作需要我会义不容辞加班。

如果你有真本事,可以直接去应聘 证书本来只是一张能力证明而已,并不是能力本身,药厂毕竟不同一般的行政事业单位,更看重的是能力本身。我简单地查了一下,有些药厂招QA,并没有要求一定要有证书。

具体的GMP基本原则有哪些

1、第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 第一百零九条 使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。

2、认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。

3、GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

GMP的三大目标要素和指导思想

1、GMP三大目标要素:将人为的差错控制在最低的限度;防止对药品的污染和降低质量;保证高质量产品的质量管理体系。GMP的指导思想:药品质量是在生产过程中形成的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。

2、【答案】:GMP的三大要素: ①人为产生的错误减小到最低; ②防止对医药品的污染和低质量药品的产生; ③保证产品高质量的系统设计。 GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

3、GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。

4、五大因素:人、物料、机器设备、方法、环境 三大目标:要把影响兽药质量的人为差错,减少到最低程度;要防止一切对兽药的污染和交叉污染,防止产品质量下降的情况发生;要建立健全企业的质量管理体系,确保兽药GMP的有效实施,以生产出高质量的兽药。

5、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。关于GMP的基本知识:gmp是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,gmp)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。

6、实施GMP的目标要素在于将人为的差错控制在最低的限度,防止对品的污染,保证高质量产品的质量管理体系。1.将人为的差错控制在最低的限度 2.防止对品的污染和降低质量 3.保证高质量产品的质量管理体系 GMP简介:GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词的缩写,中文翻译为《品生产质量规范》。

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