召回药品如需销毁，应在监督下进行，无需统一回收至持有人所在地销毁。原则上，召回药品不得再上市，但通过修改标签、说明书、外包装等方式消除隐患，或对不影响安全、有效的药品通过返工等方式处理后可再上市。
新修订的《药品召回管理办法》于2022年11月1日正式实施，重点强调持有人的主体责任，调整召回实施主体为持有人，并细化药品召回范围和处理要求。强化了与药品追溯、信息公开工作的衔接，并对境外实施药品召回进行了相应规定。
近日，国家药品监督管理局官网发布《药品召回管理办法》此次修订的主要变化包括：在质量安全保障上，增加了对被召回药品的召回责任和要求。在安全风险控制上，强化了企业主动召回和药品不良反应报告制度。
《药品召回管理办法》第26条规定，如果企业发现药品存在潜在安全风险或其他严重不良反应，企业必须立即停止生产和销售，采取风险管理措施并告知其他企业。这个办法规定了以后的药物问题管理还是非常严格的。尤其在价格方面还是很合理的该办法规定了操控人一些存在的风险和消除隐患的责任规划的一些制度。
药品召回管理办法 概述 药品召回管理办法是指药品生产、销售企业或单位在发现其生产、销售的药品存在安全隐患，可能对人体健康造成损害时，主动采取的一种行动，目的是及时回收药品、减少损害、保障公众健康。该办法是我国药品监管体系的重要组成部分，对于维护药品安全具有重要意义。
1、加强食品安全教育和培训：通过高等教育、职业教育等多种途径，培养大量具备食品安全知识和技能的专业人才。提升公众食品安全意识：通过科普宣传、媒体教育等方式，提高全社会对食品安全问题的认识和重视程度，形成人人关注食品安全的良好氛围。
2、建立食品安全举报奖励机制，鼓励公众积极举报食品安全违法行为。加强信息公开：政府应及时公开食品安全监管信息，让消费者了解食品市场的真实情况，提高消费者的监督能力。
3、二）检查的重点品种 畜禽肉及制品、食用油等大宗食品原料，学生饮用奶，高等院校的冷荤凉菜等。（三）检查的重点内容 一是原料采购。二是人员健康。三是加工制作。
4、食品安全检查主要关注以下内容： 食品和食品相关产品中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他对人体健康有害物质的限量规定。 食品添加剂的品种、使用范围和用量。 与食品安全和营养相关的标签、标识、说明书的要求。 食品生产经营过程的卫生要求。
关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
这里分为你是否为GMP受权人QP或单一是质量管理负责人。这二者有相近之处，但主要不同是：（1）职责不同；GMP中强调的是质量管理部门的职责和责任，没有质量管理负责人的具体职责。
组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善；负责建立质量分析与质量改进的管理机制；整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容；负责部门内的人才培养与团队建设；完成领导交办的其他工作。
世界卫生组织（WHO）的Authorized Person （AQ） 规定与欧盟大致相同。尽管美国FDA没有专门的QP规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。中国新版GMP引入了质量受权人概念，并对其职责做出了基本要求。
受权人则更多地是指接受某种权利或利益的人。与被授权人相比，受权人这一术语更倾向于强调个体在接受某种权益或利益上的状态。在某种意义上，受权人可能仅仅是接受某种权利或权力，而不一定具有实际的执行和管理职责。
1、药品质量管理规范包括药品研究与开发、药品生产、药品经营、药品使用等几个方面。首先，药品研究与开发的质量管理规范涉及到新药的研究、临床试验以及药品注册等环节。这些环节必须严格遵守国家相关法律法规和技术标准，确保研究数据的真实性和可靠性，保证新药的安全性和有效性。
2、为保证购进收货药品名称、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，根据《药品管理法》、现行《药品经营质量管理规范》等质量管理法律法规及行政规章，制定本制度。 拓展资料：2仓管员负责购进药品收货。药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
3、从事药品经营活动应当诚实守信，严格遵守《药品经营质量管理规范》。第四条药品上市许可持有人按规定对其持有药品的质量负责。其他从事药品经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
4、法律分析：药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
5、批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
年10月，广州白云山制药股份有限公司的“白云山牌”中成药感冒清胶囊因含有西药“扑热息痛”而被香港卫生署召回。公司发言人指出，此次质量问题的责任在于达之行贸易公司。广东省食品药品监督局已收到香港卫生署的函件，但调查仍在进行中。
广州白云山制药股份有限公司创业于1973年，1992年11月经广州市人民政府批准，由广州白云山制药总厂等五家企业通过改制成立股份制企业，1993年11月作为广州市首批上市公司之一在深圳证券交易所挂牌上市。
现在葛兰素史克生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂被查出有塑化剂，已被召回。
涉事上市药企由此前的通化金马、吉林制药两家迅速扩容至10余家。2012年5月28日，白云山A、通化金马、西南合成、华润三九[138 0.10% 股吧 研报]等药企因涉嫌铬超标被深交所紧急停牌。次日公告显示，部分公司宣布召回铬超标胶囊剂药品并销毁。
年5月26日，国家药监局报告称，全国254家企业生产的胶囊剂药品存在铬超标问题，占总数的17%。原本仅涉及通化金马和吉林制药的事件，随后扩大到10余家上市药企，如白云山A、通化金马、西南合成、华润三九等。这些企业在5月28日被深圳交易所紧急停牌，部分公司宣布召回并销毁铬超标药品。