
1、第一条 为加强基层医疗机构药品管理,确保人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)等法律法规,结合本省实际,制定本办法。第二条 本省行政区域内基层医疗机构的药品配备、采购、储存、使用和监督管理,必须遵守本办法。
2、地方医疗机构提供本医疗机构配制的制剂给军队医疗机构使用的,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。军队医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。 战时军队医疗机构配制制剂的管理办法,由总后勤部另行制定。
3、根据本办法,医疗机构应自行检查其在诊疗活动中的合规性,包括药品采购、储存、使用等关键环节。 医疗机构应设立专门的药品质量管理部门或指定专人负责药品质量管理,并向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告。
4、第三十一条 具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时,可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。
5、对加强药品市场监管、整顿规范药品流通秩序,保障公众用药安全发挥了重要作用。
GMP,即Good Manufacturing Practices,旨在保障药品安全有效,通过科学、合理的生产过程,确保药品质量。实施GMP的目的是减少生产过程中的污染、交叉污染和混淆、差错风险,确保稳定生产出符合预期和注册要求的药品。GMP是药品生产企业的强制性规范。实施GMP的主要目的是降低药品生产过程中的风险,确保产品质量。
对每一个新员工做好入职培训(培训包括药品生产质量管理规范、GMP卫生基础知识、公司管理制度、职业道德、消防安全基础知识等)及督促各部门实施完成第四季度度培训计划;录入培训汇总及个人培训明细,并做好定期培训评估。 核对各部门员工考勤,核对后录入月考勤给财务核实后存档。
1、药品质量与安全专业旨在培养具备药品质量检测、质量管理、研发与销售等能力的高素质技术技能人才。课程设置丰富,涵盖了化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP 实务、药品生物检定技术等内容。
2、严格遵守公司制定的相关生产要求的规章制度。严格按照生产流程。积极配合质检人员工作。严格管控产品的原料进入和成品输出流程。
3、目的与重要性:泰国GMP的主要目的是确保药品的有效性和安全性,以保障公众健康。在药品生产过程中实施这些规范可以最小化人为错误,减少污染和交叉污染的风险,确保药品的纯净度和稳定性。 规范内容:泰国GMP涵盖了药品生产的各个方面,包括生产设备的维护、员工的培训和资质、记录的管理等。
4、国民安全的次级要素主要包括社会治安安全、生产安全、食品药品安全、生态环境安全、网络安全和金融安全。社会治安安全是国民安全的基础,它直接关系到人民群众日常生活的安全感和幸福感。良好的社会治安环境能够有效打击各类违法犯罪活动,保护人民群众的人身和财产安全,维护社会的和谐稳定。