在生态系统中，微生物作为分解者，能分解动植物遗体、残骸等有机物，促进物质循环和能量流动，维持生态平衡。当然，也有部分微生物会带来危害，如一些细菌、病毒、真菌等可引发人类、动物和植物的疾病，像新冠病毒引发全球性疫情，结核杆菌可导致肺结核等。
微生物有害的作用：导致传染病的流行。在人类疾病中有50%是由病毒引起。有些微生物是腐败性的，即引起食品气味和组织结构发生不良变化。微生物能够致病，能够造成食品、布匹、皮革等发霉腐烂。微生物有益的作用：很多菌种的次级代谢产物是对人类疾病非常有用的抗生素。
皮肤病：皮肤上出现大量小红肿疙瘩，细菌容易残留在皮肤上，这是一种非常危险的疾病，主要是皮肤上出现较多的小红疙瘩，同时还会伴有疼痛和瘙痒，尤其是抓挠后，症状会比较明显，要及时用抗真菌的药物进行治疗，才能改善症状。
1、环境的污染、资源的浪费。批量生产会增加环境污染，由于需要大量的能源和原材料，同时也会产生大量废弃物和排放物，加剧环境的污染。
2、一方面，大量库存可能会使药品价格过高，增加患者的治疗负担。另一方面，如果药品存在质量问题，点对点的售卖方式可能会更易于调取问题药品，而大库存则可能造成批量出货，增加患者风险。因此，对于患者而言，药品大库存既有利又有弊，需要在合理利用的基础上加强监管和控制。
3、药品批量扩大小于10倍不可以直接放行。药品在批量扩大小于10倍的情况下，仍然需要进行相应的审批和备案程序，以确保药品的质量和安全。根据《药品管理法》的规定，药品的生产、经营和使用必须符合国家相关法律法规的规定。因此，药品在批量扩大的过程中，必须遵守相关法规和标准，确保药品的质量和安全。
4、不符合规定装量可能导致临床给药剂量不足或过多，影响药品的安全、有效性和可及性。胶囊剂，作为批量生产的工业产品，装量存在一定波动，因此，药典规定了装量差异的具体波动范围，以确保装量差异在可控范围内。装量差异超限可能导致市场上遭遇用户投诉与索赔。
由于在药品生产过程中始终有人的操作活动，所以是人是药品生产过程中最大的污染源。人自然活动时，人体散发出的热量课形成一股热流，这股热流便于微小粒子（大于0.3微米）的扩散，每分钟大约能产生千百万粒，大部分粒子是皮屑，其余大小为10~300微米。
在药品生产中，由于受到各种要素（制药厂房环境的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等）的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。药品的生产、储存、使用的全过程，都有因微生物污染而导致药物变质的因素。
为什么说人是最大的污染源？人在代谢过程中会释放和分泌污染物。人体表面、衣服能沾染、携带污染物。人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物，更不用说还有个人卫生习惯参差不齐。人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。
无菌检查法的目的是为了保证药品的卫生质量，保证药品在临床上的使用安全。被微生物污染的药品会直接或间接地危害人类健康。药品的微生物污染来源之一是生产环境，因此必须按照生产工艺和产品质量的要求控制生产车间的净化级别，对于无菌制剂的生产设备和生产工艺必须进行灭菌认证。
药品生产企业在生产药品过程中存在的污染源有哪些？尘粒 微生物。药品的安全性是指：药品的安全是指使用过程中或使用后引起的不良反应或严重不良反应情况。可以理解为副作用情况。不滥用或过量使用药品。药品生产过程中应避免出现污染或混药情况出现，给用户造成不良伤害。
食品受到微生物的污染后，其中的微生物种类和数量会随着食品所处环境和食品性质的变化而不断地变化。这种变化所表现的主要特征就是食品中微生物出现的数量增多或减少，即称为食品微生物的消长。食品中微生物的消长通常有以下规律及特点。