千亿创新药龙头恒瑞医药（60027SH）又有三款1类新药获批临床。11月16日，恒瑞医药连发三条公告称，子公司上海恒瑞获得SHR-7367注射液药物临床试验批准通知书；子公司山东盛迪获得HRS-1358片、HRS-1780片药物临床试验批准通知书。
再者从研发费用来看，研发是创新药企的命脉，前三季度研发费用45亿，全年研发费用应该60亿上下，恒瑞确实是真金白银投入了。
今日，创新之声在医药领域回荡，沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“三生制药”）在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心（CDE）官网最新披露，一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂（雷帕霉素纳米粒）/的临床试验申请已顺利获得受理，预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
1、生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
2、治疗费用与支付方式无疑是其中一大挑战 由于目前基因治疗研发与给药方式成本较高，导致其治疗定价昂贵，随着基因治疗技术等方面的发展，其价格会相应降低。
3、①研发筛选包括市场凋查与专利调查 ②临床前研究 ③临床阶段 ④新药批准上市 瓶颈应该属于临床研究阶段，人命关天，临床测试耗时会比较长，且一旦出现问题需要重新开展全过程，而药物上市时机对产品周期影响极大，所以可以认为研发瓶颈就是这里了。
研发费用包括：人工费用、直接投入费用、折旧费用、无形资产的费用、其他相关费用等。人工费用。企业在研发过程中，需要支付在职研发人员的工资、奖金、津贴、补贴、社会保险费、住房公积金等人工费用，如果还需要雇佣研发人员，就需要支付给外聘研发人员一定的劳务费用。直接投入费用。
研发费用包括：人工费用、直接投入费用、折旧费用、无形资产的费用、其他相关费用等。企业在研发过程中，需要支付在职研发人员的工资、奖金、津贴、补贴、社会保险费、住房公积金等人工费用。直接投入费用包括研发活动直接消耗的材料、燃料和动力费用。折旧费用是指用于研发活动的仪器、设备的折旧费等。
具体来说，研发费用主要包括以下几类： 人员人工费用：包括研发人员的工资、奖金、津贴补贴等。 直接材料费用：指用于研发的原材料、辅助材料、燃料和动力等。 直接设备折旧费用：指用于研发的固定资产折旧费用。
研发费用包括：研发活动直接消耗的材料、燃料和动力费用。用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费，设备调整及检验费，样品、样机及一般测试手段购置费，试制产品的检验费等。企业在职研发人员的工资、奖金、津贴、补贴、社会保险费、住房公积金等人工费用以及外聘研发人员的劳务费用。
然而，一般来说，研发费用八大费用包括：人员人工费用、直接投入费用、折旧费用与长期待摊费用、无形资产摊销费用、设计费用、装备调试费用与试验费用、委托外部研究开发费用和其他费用。
研发费用八大费用比例包括人工、材料、燃料动力、差旅交通、印刷复制、专利及知识产权、测试和实验。研发费用八大费用比例详解：人工：研发人员的薪酬和津贴。材料：包括各种在研发过程中所需要的原材料、设备和耗材等。燃料动力：指研发过程中涉及到的能源消耗和运输开销。
研发费用比例要求如下：销售收入为5000万元以下企业，研发费用的占比比例为6%；销售收入为5000万到2亿元的企业，研发费用的占比比例为4%；销售收入为2亿元以上的企业，研发费用的占比比例为3%。研发费用：研发费用是指研究与开发某项目所支付的费用。
企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%。分析详情高薪研究开发费用指报告期内企业用于开展研究开发的费用合计，包括人员人工费用、直接投入费用、折旧费用与长期待摊费用、无形资产摊销费用、设计费用、装备调试费用与试验费用、委托外部研究开发费用及其他费用。
