SOP指的是标准操作规程（Standard Operating Procedure），药厂SOP就是药厂所使用的具有权威性的标准操作规程。在制药行业中，SOP是保障药品质量和安全的重要手段。它规定了从原材料采购到药品生产、包装、储存和销售的所有关键步骤，确保了药品的符合性、一致性和质量稳定性。
SOP是一种标准的作业程序，SOP是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。
二者的区别为意思不同和用途不同。STP是营销策略S：市场细分（Segmentation）T：目标市场优选（targeting）P：定位（Positioning）。SOP是指标准操作规程（StandardOperatingProcedure）。STP用于销售，SOP通常用于规范药品生产、质量管理、研发等方面的操作。
而SOP是一种更加具体和详细的操作规程，用于规范特定的实验、测试或制造过程。作用：STP是一种详细描述和规范化特定工作流程的文件或指南，包含了一系列步骤、操作指导、安全注意事项、质量控制要求等，旨在确保工作的一致性、可重复性和质量。
管理制度是管理的原则，相对比较原则性，主要是要求，规定应该做到什么？也叫QM 管理规程是具体的操作流程，相对比较具体、是管理流程，更具可操作性，主要是怎么做？也要SOP。
所有的操作都必须按照SOP的要求进行操作，而且SOP中对操作步骤的要求是相当的细致和严格的。并且我们的操作随时都有可能接受厂里面的QA部分的检查，所以我们的一切操作都会有人来监督，产品的质量来不得半点马虎。
药品生产质量管理规范的第四章主要关注厂房与设施的规划与管理，以确保药品生产过程的洁净和质量控制。第一节原则强调，选址、设计和维护应以避免污染、交叉污染为核心。第三十八条指出，厂房需满足生产要求，具备清洁、操作和维护的便利性。
兽药生产质量管理规范的第三章详细规定了厂房与设施的要求。首先，生产环境需保持整洁，空气、场地、水质需符合生产标准，远离可能影响产品质量的污染源。生产区、仓储区、行政区等应合理布局，彼此之间不得相互妨碍。厂房设计需遵循生产工艺流程和空气洁净度级别，确保生产操作不互相干扰。
药品生产环境与布局（1）生产环境：整洁；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活、辅助区的总体布局应合理，不得相互妨碍。（2）厂房布局：应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
第九条 企业应有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。第十条 应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。辅料生产、包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养，以保持良好的状态。
1、药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 （即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。
2、药品批文是药品生产或上市的重要文件。以下是关于药品批文的详细解释：药品批文是国家药品监督管理部门针对特定药品，经过严格审核后颁发的文件。它是药品研发、生产、流通和使用过程中的重要依据。
3、药品批文就是 药品注册“批准文号”。药品“批准文号”也叫“国药准字”号。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。