生产结束后不能及时清场时应先挂上“待清洁”状态标志。质监员依据清场记录对现场进行检查，符合要求后，在清场记录上签名认可。如不符合 要求，清场人须重新清场，直至符合要求。经检查，清场符合要求后，由质监员填写清场合格证一份，作为下一批产品接班生产的 依据之一。
洁净区的清场合格证是由qa发放的。看文件怎么规定，通常小清场可以让班组长签字，大清场让现场QA签字。生产也可以签，只要授权就行，我们的前提是信任人，而不是去怀疑他们徇私舞弊，QA做抽查即可。每批物品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。
是绿色。据知乎官方网站查询，清场合格证副本是绿色封皮，主要是为了方便识别和管理。绿色封皮可以清晰地标识出该证书是清场合格证副本，方便相关人员随时查看和管理。同时，绿色封皮也有利于与其他证书区分开来，确保生产和管理过程中的规范性和安全性。因此，清场合格证副本是绿色。
洁净区清场合格证有效期过了应该在生产前对生产操作间重新进行清场，检查，签发清场合格证。洁净厂房清洁有效期为三天，超过有效期后，在生产前应重新清洁，设备及房间在清场时不挂状态标示，清场合格后挂“已清洁”状态标志。
如果是刚清场完毕，那应该挂上清场合格证，设备挂上已清洁状态标识。
1、药厂QA的职责是对整个药品制造流程执行质量控制和质量保证的监督和检查，负责审核并批准生产过程所使用的原材料和产品，确保这些材料和产品符合批准规范和要求，还负责实施GMP（Good Manufacturing Practice）原则。药厂QA还要确保药厂能够在日常运营和生产中符合相关质量管理法规和标准，监控药品生命周期的所有方面。
2、QA（质量保证）工作人员主要负责监控生产过程中的产品质量，确保生产流程符合既定的标准和要求。他们会在车间进行实地检查，对生产人员的操作进行监督，纠正不规范行为，审核生产记录，并取样以供QC进一步分析。
3、药厂QA的职责 QA是质量监督/监控 1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
5、在制药行业的术语中，QC和QA分别扮演着关键的角色。QA，即Quality Assurance，中文全称为质量保证，其主要职责是确保药品从原材料的采购到最终产品的出厂，整个生产过程的质量控制。QA人员关注的是整个生产流程的合规性和有效性，他们需要对各个环节进行监督，确保各个环节都达到预定的质量标准。
GMP的基本原则包括以下17点： 药品生产企业必须有足够的资历合格的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责。 操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作。 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制。
第一百零八条 物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合先进先出和近效期先出的原则。 第一百零九条 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的混淆和差错。
正确性和可靠性。 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。
质量管理基本原则：GMP强调在整个生产过程中对质量的控制，确保最终产品符合预定的质量标准。它确立了生产与质量控制的基本原则，以保障产品的安全性和有效性。 机构和人员要求：GMP规定了企业应如何组织其生产及质量控制部门，并明确了各级人员的职责和资质要求。
药品GMP认证的核心原则主要包括以下17个方面：首先，药品生产企业需确保拥有足够资质和适应生产需求的专业技术人员，他们需明确自己的职责，参与药品生产和质量管理。操作人员必须接受充分的培训，确保能按照规定的规程正确执行生产流程。
制药行业的GMP遵循以下核心原则：人员培训、程序和文件、产品和原材料、流程控制以及设施和设备。这些原则确保制药公司在产品制造中达到高质量标准。我国的GMP实施历程始于20世纪80年代。关键阶段包括行业自愿实施GMP、国家自愿GMP认证、国家强制GMP认证以及GMP常态化日常监管。
各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所，未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。操作工负责本工序的清场，质监员负责监督。清场要求 地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。
第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
第一百九十四条 每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。 第一百九十五条 应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照偏差处理操作规程执行。
一般情况下，操作间中除了无法搬动的设备、操作台外，其他生产使用器具、物料、文件及记录等在生产结束清场时均应清理出操作间，洁具清洗后存放于洁具间，器具清洗后存放于器具间，物料清理退库，生产记录清理出生产区域。
1、洗手，穿洁净工作服；准备生产所需的各种原材料、包装材料；所需要的各种记录等清场：不同产品或同一产品不同批次之间，均应进行清场。清场必须有清场指令详细规定如何进行清场，并规定检查点。前一操作已结束且已完成清洁：生产线出无产品（包括成品、半成品、样品或废品）和包装材料。
2、简称流程。工作原理就是 工作的基本规律。 问题三：工艺流程在生产中的作用是什么 工艺规程（工艺流程）是长期生产和科学实验总结出来的经验，结合具体生产条件而制定的，并通过生产实践不断改进和完善。有了工艺规程就有利于保证产品质量，指导车间的生产工作，便于计划和组织生产，充分发挥设备的利用率。
3、制度防护：工作有严格的流程规范。在制药厂工作，首先需要学习相关的流程规范，比如在进入车间之前，需要进入更衣室更换衣物，穿上洁净服，穿上鞋套，戴好口罩，手部进行消毒，佩戴手套在领料的时候，必须登记好领取的时间、数量、批次等信息。
4、惠州大亚制药股份有限公司的生产部门包括三个主要车间：综合车间、包装车间以及机修动力车间。综合车间专注于药品生产过程的各个环节，尤其是片剂、贴剂、胶囊剂和颗粒剂的包装前阶段。这里有先进的生产设备，如湿法制粒机、高速压片机、异型压片机、沸腾干燥机以及铝塑包装机，确保了生产效率和产品质量。
5、生产任务下达，什么部门下达，下达到那个岗位；领料员负责到仓库领料；按各项工序进行生产，这就要根据实际生产情况写了，其中一定要写上每道工序的质量控制注意事项和责任岗位；成品质量检测；入库。
6、生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。 批 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。