lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
ISO质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。 八大质量管理原则：以顾客为关注焦点：组织依赖于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并努力超越顾客期望。
lso9000质量管理体系的主要内容是有四个：1）ISO9000：2005《质量管理体系一基础和术语》标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。
为了确保质量目标的实现，ISO质量管理体系明确了以下八项质量管理原则：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。其中，以顾客为关注焦点是首要原则。因此，本题的正确答案为A。
项目管理的组织体系指两部分内容，首先是项目管理的组织形式，也就是从上到下怎么管项目。其次，就是在既定的组织形式中，从高层到执行层，从一线项目执行部门到后台的人、财、物的支撑部门，在项目管理活动中的角色划分以及相应的职责和职能。
ISO9001的标准架构 ISO9001有八个主要章节，分别是质量管理体系的范围、规定的引用文件、术语和定义、质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析、改进。这些章节涵盖了组织的基本要求，包括组织构架、管理方法、流程控制、资源配置、持续改进等。
1、测量、分析和改进。（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
2、程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。
3、首先，第一篇是质量管理概论，涵盖了质量管理的历史发展、基本理念和理论基础，帮助读者建立起对质量管理的初步认识。第二篇深入探讨质量管理体系，首先介绍了其基本框架，然后详细解读了国际知名的标准IS09000系列，为读者提供了全球化的质量管理视角。
4、全面开展ISO9000认证工作，完善规章制度，建立了系统、全面的管理制度和操作规程，搭建了科学的管理框架。2005年，通过了英国标准化协会的IS09000质量管理体系认证。
5、TS16949：针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。
1、管理评审： 3条款指出组织必须考虑其采取的应对风险和机会的措施的有效性（同时参见1条款）。这包括识别需要监视和测量的内容，使得组织能够证明符合产品和服务标准的要求；评估过程的绩效（同时参照条款4）；确保质量管理体系的符合性和有效性；评估顾客的满意度。
2、“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的前提。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。”老版本在其它条款中也有隐含，如员工意识、合同评审、质量策划等。
3、基于风险的思维，使预防措施成为战略和业务策划的组成部分 ISO 9001：2015 哪些条款涉及到风险？引言 -- 解释基于风险思维的.概念。第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
4、基于风险思维对于确保质量管理体系的有效性至关重要。在ISO 9001：2015标准之前，尽管已有涉及风险概念的要求，如预防不合格的发生、分析不合格并采取适当措施，以及通过员工意识、合同评审和质量策划等条款来隐含风险管理，但并未像新标准中这样明确地作为单独的条款强调。
人力资源：质量人员（主要是质量部）职责中要说明岗位具体的能力要求（学历、培训、技能、经验），员工档案：招聘登记表、员工登记表、培训记录：年度培训计划、培训需求计划、培训实施记录、培训评价记录等到。3：基础设施：如果部门不管厂房基建设施\生产设备管理可以不关注此条。
ISO9001：4记录控制；1职责和权限；3内部沟通；1资源的提供；2人力资源；2能力、意识和培训；4数据分析。
确定审核目标，通常是评估质量管理体系是否符合ISO 9001标准或其他适用标准，是否有效实施以及是否持续改进。审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、审核员、审核的对象（部门、过程、产品）以及所需的资源。合规性检查：检查是否符合ISO 9001等标准要求以及企业自身的质量管理体系文件。
与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（3）顾客满意和有关相关方的反馈；（4）质量目标的实现程度；（5）过程绩效以及产品和服务的合格情况；（6）不合格及纠正措施；（7）监视和测量的结果；（8）审核结果；（9）外部供方的绩效；（10）资源的充分性；（11）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（12）改进的机会。
内审是全面审核。要根据9000条款，对应体系文件，进行全面审核。形成的内审报告，应包含所有的条款；内审审核的是公司体系的运行情况，就是员工有没有按照体系要求进行工作；管理评审审的是体系本身是否存在问题。
人力资源：岗位任职条件的规定。查看文件 ：岗位职责、人员入职要求。员工花名册。检查人员档案中（管理层、执行层、操作层）有无人员教育、培训、技能和经验的记录。档案：学历、职称、职位、培训、身份证号、户口所在地、合同、社保、下岗（党员）等 。
1、IS09000质量管理体系内容是：以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。重视过程控制。
2、IS09000质量管理体系内容是：（1）以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。（2）重视过程控制。
3、SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
4、ISO 9001质量管理体系的具体内容涵盖以下几个主要部分： 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ISO 9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定的。该组织成立于二次世界大战之后，总部位于瑞士日内瓦。
1、特殊过程就是要确认的过程 2）特殊过程范围大于要确认的过程 3）要确认的过程范围大于特殊过程 建议采纳的观点是，特殊过程就是特种工艺，识别是否要进行确认依据产品质量特性来定。企业程序文件的编制需要根据自身特点进行解码、转换，进行相应的细化。
2、特殊过程是指该过程所完成的结果不能经过正常测试进行评定。比如焊接，焊接的好坏很难完全靠一般检测手段来完全确认出来，就是一个典型的特殊过程。特殊过程的控制主要在“过程”，就是说参与手工焊接的人员培训，工艺参数管理等，都要比一般过程要严格，才能保证该过程的品质。
3、特殊过程确认的主要内容包括工艺验证、人员培训和资质确认以及记录和监控。工艺验证 在特殊过程中，工艺验证是至关重要的一环。它包括对设备、操作手法、工艺参数等进行确认，以确保这些要素能够满足特殊过程的要求。