1、创办药厂需要满足一系列条件，包括资金、场地、设备、人员、药品注册证书以及符合相关法规等。首先，创办药厂需要充足的资金。药厂的建设、设备采购、药品研发、员工薪酬以及市场推广等各个环节都需要大量的资金投入。因此，创业者需要有足够的资金储备或者能够获得投资者的支持。其次，药厂需要有合适的场地和设施。
2、法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
3、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
4、开办药品生产企业申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定—申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收—原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。
5、药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策，防止重复建设。
1、这个药物的生产过程基本上是很复杂的，一般是先有原料，然后再把这个原料净化，这个原料就是药材，然后进化之后再泡着泡着玩提取，提取了之后再浓缩清高干燥，然后再粉碎，粉碎完之后压成片，然后包衣，再然后就是做成了成品了。
2、在没有办理正规进口手续，未经审批进口的药品定为假药，非法买卖是属于违法行为的。根据《药品管理法》第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
3、一） 内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
1、新药生产申报与审批工作的主要部门是国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门机构职责：负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
2、新药的申报与审批流程分为临床研究和生产上市两个阶段，初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料并提供样品，填写申请表。省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。
3、国务院药品监督管理部门。根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定，新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门，所以新药生产批准文号的审批部门是国务院药品监督管理部门。
4、法律分析：报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。
5、初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条 申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件二），提供样品并填写申请表（见附表四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。
目前没有，必须办理批件！如果生产的药品符合卫生部或药监部门取消了该批件的限制，才可以在取得卫生许可证，或者质量技术监督部门的相关证件情况下才可以生产。
药品是要取得药准字，才可以生产销售。保健食品是具有某种保健功能，该功能还必须是国家药监局公布的26种保健功能之一，而且使用的原料还必须符合卫生部公布的保健食品所用的原料目录。这样才可以声称是保健食品。
药品必须在经批准的药品生产企业生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP要求，保健食品等其它非药品则没有这方面的强制规定。简单地说，消费者在购买药品时一定要认明“国药准字”标识，以防不法商贩以保健品等非药品冒充药品兜售给患者。
简述药品生产许可证的申报程序：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
提交申请至当地食品药品监督管理部门：将准备好的申请材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，按照要求进行现场或非现场申报。 审查与评估：食品药品监督管理部门会对申请材料进行审查，并可能进行现场核查，评估企业的生产能力、质量控制及管理水平等。
申请前的准备工作申请前，企业需确保营业执照已包含药品生产范围，并建立健全质量管理体系。与监管机构沟通后，按照清单准备并提交完备的申请报告，同时注册并登录山东省药品监督管理局官网进行后续操作。