网络销售药品备案表模板(药品网络销售新规来了)
发布时间:2024-09-03 浏览次数:32

【收藏】医疗器械网络交易服务第三方平台备案办事指南

办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案,需要向省级药品监督管理局提交申请。企业法人单位,包括从事交易的第三方平台和电商平台,是主要的办理对象。备案方式有窗口办理、网上办理和快递办理,时间限定在工作日的上午9:00-12:00和下午13:30-17:00,且整个流程在一个工作日内完成,无需现场办理。

确认合法的医疗器械网络交易服务第三方平台,可以通过以下途径: 国家药品监督管理局:访问医疗器械数据板块,输入企业名称和网站名称进行查询,能看到备案信息,如法定代表人、备案凭证等。注意,该平台搜索结果以10条/页显示,适合单个网站验证。

医疗器械经营备案凭证》。小程序上销售医疗器械,微信可以提供《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》吗?微信不是小程序的后台,它只是个媒介。一个小程序背后往往有不只一个第三方平台。目前医疗器械网络销售管理办法对于小程序的备案还没有对策。

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。这是根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,其中明确了医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定,然后由省级食品药品监督管理部门负责印制。

《医疗器械网络网络销售备案凭证》怎么申请

1、准备申请资料: 企业营业执照复印件及原件扫描件。 医疗器械经营许可证或备案凭证复印件及原件扫描件。 医疗器械生产经营许可信息页面的截屏打印件。 法定代表人或负责人身份证明复印件及原件扫描件。 授权委托书。 其他相关证明材料。

2、提交备案申请后,需要等待食品药品监督管理部门的审核结果。审核周期可能因地区和具体情况而异,因此建议耐心等待。如果审核通过,将获得医疗器械网络销售备案凭证;如果审核未通过,需要根据审核意见进行整改并重新提交申请。综上所述:医疗器械网络销售备案需要在所在地的食品药品监督管理部门办理。

3、办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案,需要向省级药品监督管理局提交申请。企业法人单位,包括从事交易的第三方平台和电商平台,是主要的办理对象。备案方式有窗口办理、网上办理和快递办理,时间限定在工作日的上午9:00-12:00和下午13:30-17:00,且整个流程在一个工作日内完成,无需现场办理。

4、第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

医疗器械网络销售备案凭证是什么

1、医疗器械网络销售备案凭证是一种证明文件,用于证明企业或个体商户在通过网络销售医疗器械时,已经完成了相关的备案手续,获得了合法的销售资格。以下是关于医疗器械网络销售备案凭证的 概念及作用:医疗器械网络销售备案凭证是医疗器械网络销售的合法凭证。

2、医疗器械网络销售备案凭证原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

3、需要申请备案的企业包括那些在医疗器械网络上销售的商家,以及提供交易平台服务的公司。备案的条件包括拥有《互联网药品信息服务资格证书》,具备相应的办公设施和技术支持,设置专门的质量管理机构等。

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