非特殊用途化妆品备案管理办法第一条 为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。
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要查询国产非特殊用途化妆品的备案信息，首先，你需要访问国家食品药品监督管理局的官方网站。在页面顶部，你会找到“许可服务”板块，点击进入。接着，向下滚动至左下方，找到并点击“网上办事”区域的“更多”选项，进一步探索。
1、书面化的证据，证明工艺在所建立的参数范围内能有效和重复生产出符合预期标准和质量属性的医药产品。规定的工艺能始终如一地生产出符合预期标准和质量属性的产品。工艺参数确认的重点应该放在产品的质量上，确认的目的主要是为了建立能够保证最终产品质量的设计空间。
2、在实施前，关键质量属性和工艺参数需确认，设施设备的验证已完成，相关人员需培训到位。验证前的准备工作包括关键文件检查、设备校准、人员确认和物料检验。工艺验证方案的起草需由具备专业知识的人员负责，确保每个步骤的清晰明确。验证过程中，生产车间需按照批准的方案执行，QA与工艺员负责数据收集和偏差处理。
3、工艺验证可分为三个阶段：工艺设计、工艺确认和持续工艺确认。做工艺验证前，可以先了解工艺验证的含义。工艺验证，定义为为保证稳定地生产合格产品，投产前对产品生产系统所进行的验证工作。
4、首先，工艺验证需要对原材料进行验证。原材料是产品的基础，如果原材料不符合要求，那么最终的产品也无法达到质量要求。因此，在工艺验证中，需要对原材料进行检测和验证，确保其符合产品的要求。这包括原材料的成分、物理性质、化学性质等方面的验证。其次，工艺验证需要对生产设备进行验证。
5、工艺验证应当包括首次验证、影响产品质量的重大变更后的验证、必要的再验证以及在产品生命周期中的持续工艺确认，以确保工艺始终处于验证状态。第二十条企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。
1、性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。3Q认证有效期为1年。
2、Q认证对于制药设备来说至关重要，它确保了仪器在实际使用中的可靠性和有效性。通常，进行这套验证所需的成本约占仪器购买价格的5%-15%。通过严谨的3Q认证，企业能够确保其药品生产过程中的关键设备符合行业标准，提高产品质量和合规性。
3、如果是首次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。不是首次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。
4、性能确认（PQ）：质量的最终把关 PQ认证犹如药品生产的最后一道防线，它关注的是设备在实际操作中的表现，即载样运行时是否符合行业标准。通过严格的性能测试，3Q认证确保仪器在实际生产环境中能够达到预期的效果，从而保障药品生产的安全和质量。
5、液相3Q认证需要资质**。一般需要具有CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室能力认可资质的机构才能进行液相3Q认证。
6、Q是国家强制标砖。3q认证就是质量体系认证iq（安装验证 ） 、OQ（操作验证） 、PQ（性能验证） 。