医疗器械生产企业申领医疗器械经营许可证，生产、经营的人员、经营场所、仓库、设备设施等应分别独立设置，注册资金总额应不低于500万元人民币。体外诊断试剂经营企业，注册资金不少于300万元人民币。（十六）经营场所应相对独立，并与其经营规模和经营范围相适应。
经营需要有经营许可证，生产需要有生产许可证和产品的医疗器械注册证。医疗仪器做免费体验这事可大可小，往大了说是非法行医，当然如果公司有有医师资格的人就基本没问题。
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。
医疗器械销售确实需要审核，取得《互联网药品交易服务资格证》才可以网上销售。
标准认证和卫生许可有类似之处，做了认证之后投放到市场中进行销售才属于正规产品（不属于三无产品），生产许可多用于生产型企业。
然后用保健品批文取得保健品生产许可证，就可以生产保健品的企业，它的卫生许可证上会有通过GMP审查的字样；食品厂只需要有食品卫生许可证就能生产食品，但要规范的话还要求取得食品生产许可证（即QS）。药厂、保健品厂、食品厂之间的的生产区域生产车间是不允许混用的。
” “地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。” “食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。
颁发部门不同。卫生许可证由卫生行政部门颁发，生产许可证由报质量技术监督局颁发。适用范围不同。
不一样。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。在《食品安全法》第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。
产品标准号即企业标准号，可以到省级卫生部门网站查询；食品卫生证已经取消，生产许可证到中国QS查询网查询。
不是。批准文号是指药品、医疗器械、保健食品等产品在上市前经国家相关部门审批通过后获得的唯一识别证号，批准文号是指药品、医疗器械、保健食品等产品在上市前经国家相关部门审批通过后获得的唯一识别证号。批准文号和生产许可证号是不同的概念，但都是证明产品或企业合法性的重要凭证。
不一样。意义不同：批准文号是指药监部门对药品生产企业生产的药品的批准证明，药品生产许可证是药监部门对生产企业可以生产药品的批准证明。数量不同：一个药品生产企业可以有许多药品批准文号，一个药品生产企业只有一个药品生产许可证。
批准文号是注册编号。根据有关规定，境内生产药品的批准文号是药品的注册编号，其格式为国药准字加上1位字母和8位数字。字母部分根据药品类型不同而有所区别，如化学药品使用“H”，中药使用“Z”，生物制品使用“S”等。
保健酒生产许可证的办理需要企业充分了解相关法规和标准，准备完整的申请材料，接受审查并符合相关要求。了解相关法规和标准 在申请保健酒生产许可证之前，企业需要充分了解相关的法规和标准，包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等。
如果定义是药品的，要经过药监局批准，取得生产系列号，列入准许生产药品目录才可以。需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件。
办理步骤如下：准备申请资料，包括药酒生产许可证申请表、企业法人营业执照、例行（型式）检验报告、环保和卫生证明等。这些文件是提交给属地卫生和药品监管部门时所需的基本材料。将准备好的申请资料提交给属地卫生和药品监管部门。