质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单。质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。程序文件属于二级文件，是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。下一级文件层次是作业指导书。
质量手册。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则，应阐明监理单位的质量方针，并描述其质量管理体系的文件，它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。（2）程序文件。
质量管理体系文件分为三个层次：首先是一阶文件，即质量手册，它概括了组织的质量管理体系总体描述和基本框架。其次是二阶文件，包括各种程序文件，这些文件具体描述了如何实施质量管理体系的过程和程序。
体系文件（包括软盘）原版存入管理部保存。2 管理部及部门保存的文件应有序保存，以便存取和查阅。3 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。4 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查，以防丢失或使用非法文件。
质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
质量体系包括方针目标和文件架构。文件架构包括：一级文件/质量手册、二级程序文件、三级作业指引、四级表单记录。二级程序文件包含：质量管理体系标准条款中强制要求形成文件的信息、根据企业的实际运作，建立的规范其流程运作的其他程序文件。
1、ISO9000质量管理体系标准由几个核心层次构成，具体如下： 第一层：质量手册 - 描述组织如何满足ISO9000标准的要求。 第二层：程序文件 - 规定特定职责、时间和地点，以及执行任务的指导。 第三层：作业指导书、检验规范、技术文件和图纸 - 提供具体操作步骤，确保活动按计划进行。
2、管理体系的文件阶层没有统一的规定，可以根据自己的实际需要进行区分，ISO9000标准的规定可以参考，如附图。
3、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。
4、ISO9001质量管理体系就是一个体系，就是叫质量管理体系，其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块，比如采购模块，资源管理模块，产品实现模块，文件管理模块，内审模块，管理评审模块等等，这种划分都是人为的强加进来的，准确的内容应以原标准为依据。
全面质量管理是以产品质量为核心，建立起一套科学严密高效的质量体系，以提供满足用户需要的产品或服务的全部活动。全面质量管理的基本内容：设计过程质量管理的内容 产品设计过程的质量管理是全面质量管理的首要环节。
全面质量管理是指企业内部的全体成员都参与到企业产品质量和工作质量工作过程中，把企业的经营管理理念、专业操作和开发技术、各种统计与会计手段等结合起来，在企业中普遍建立从研究开发、产品设计、采购、生产加工，到产品销售、售后服务等环节的贯穿企业生产经营全过程的质量管理体系。
全面质量管理就是为了实现这一目标而指导人、机器、信息的协调活动。全面质量管理过程的全面性，决定了全面质量管理的内容应当包括设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程等四个过程的质量管理。
全面质量管理，即TQM（Total Quality Management）就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。
1、ISO 9001质量管理体系的具体内容涵盖以下几个主要部分： 范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 ISO 9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定的。该组织成立于二次世界大战之后，总部位于瑞士日内瓦。
2、ISO9001质量管理体系包含以下内容：引言部分 ISO9001是国际标准组织制定的质量管理系列标准之一，旨在帮助企业和其他组织实现质量管理体系的持续优化和改进。该体系强调以客户为中心，关注过程控制、管理职责、人力资源以及改进创新等方面。主要框架与内容 质量管理原则：这是整个ISO9001体系的基石。
3、质量管理体系的主要内容 质量策划：包括确定和制定质量目标、标准和要求，以及为实现这些目标所必需的流程。这是确保质量管理的首要步骤。 质量实施：涉及到实施质量策划阶段所设定的质量标准、程序和流程，确保产品和服务的质量符合预期。
1、过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如ISO 9004：2000附录A所表述的自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。
2、利用过程方法确定质量管理所需的过程，所需考虑的具体要求见标准的确定质量管理所需过程时，应当在管理体系范围内进行，也是在理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望后进行的。参考ISO9000的基本概念和质量管理原则有利于该项工作的实施。参考ISO/TS9002有助于一些要素的理解应用。
3、APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
4、质量管理体系所需的四个步骤也叫做PDCA方法。第一个步骤叫作P，即做计划（PLAN）。具体内容包括明确质量管理的任务，建立质量管理的机构，设立质量管理的标准，制订质量问题检查、分析和处理的程序；第二个步骤叫作D，即实施（DO）。
5、质量体系是指实现质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源等组成的有机整体。（1）组织结构是一个组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系，通常以组织结构图予以规定。一个组织的组织结构图应能显示其机构设置、岗位设置以及他们之间的相互关系。