1、体内药效研究、安全性评价 等研究工作，承担这些研究的单位必须持有《试验动物许可证》。（3）存在不确定性 从整体上看，创新药物的研发不同于仿制药物的开发，仿制药物的开发是一种验证性行为，而创新药物的开发是一种探索性行为，存在不确定性。
2、中药新药开发可以提高临床疗效。在传统中医药理论的基础上，利用现代科学技术和方法，研究人员可以针对某些疾病开展深入的研究，发现新的治疗策略和药物。这些新药可能具有更强的药效、更低的副作用和更优的给药方式等特点，从而为临床治疗提供更有效的手段。
3、药理毒理部分--论证时应了解药效研究有无规范的动物模型。新药指导原则中无法包括提供所有疾病的研究模型。如果待开发项目没有已知模型，重新建立模型难度又很大，这样的项目最好缓上。毒理研究对动物有无特殊要求，例如治疗艾滋病的药物是很有前景的项目，但对实验动物的要求较高，所以介入单位较小。
1、抗菌药物的更换：一般感染患者用药__72___小时（重症感染_48_小时）后，可根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否需要更换所用抗菌药物。
2、【答案】：D 医疗机构应当开展细菌耐药性监测工作。主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
3、【答案】：A 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
4、【答案】：A、B、C、D 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
5、【答案】：C 考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一，中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。
6、【答案】：C 《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则。
1、年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1。【题干】某女，38岁。自觉咽中不适，如有物梗塞，胸闷，经前乳房胀痛；舌苔白腻，脉弦滑。辨证为痰气互结证。所谓“证”是指（ ）。【选项】A。症状表现B。
2、某男，75岁。近日入睡困难，心烦，口千，舌燥，小便短赤，大便干燥；舌尖红，脉数。医师诊断为不黄连、生地黄、当归、生大黄、甘草、珍珠母、寐，证属心火炽盛，治以清心泻火。开具的处方为羚羊角粉。执业药师对患者进行煎药、服用方法的指导。4【题干】珍珠母应采用的方法是（ ）。
3、A.当归与独活 B.天葵子与冬葵子 C.藜芦与漏芦 D.甘草与芫花 E.法半夏与川贝母 【答案】D 3【题干】某男，52岁。胃脘隐痛10余年，嗳气，无烧心反酸，时便秘；舌淡红，苔白，脉沉缓。胃镜检查结果为萎缩性胃炎。宜选用的藏药方剂是（ ）。
4、【题干】某男，25岁。踝关节扭伤，活动受限；舌暗，苔白，脉弦。给予活血止痛胶囊。为增强疗效，执业药师建议可使用的药引和服用方法是（ ）。【选项】A.清茶送服 B.生姜煎汤送服 C.黄酒送服 D.米汤送服 E.淡盐水送服 【答案】C [73-75]7【题干】某男46岁。
5、执业药师模拟试题：《药学综合知识与技能》第十九章 妇科疾病与避孕保健 （点击下载其他科目、章节2020年执业药师模拟试题）注意：由于截至发稿日，官方尚未发布2020年执业药师考试大纲及考试教材，下面是小编参考2019年执业药师考试大纲与考试教材为大家整理的模拟试题。
6、执业药师《中药学综合知识与技能》每日一练 （一）张某，男，65岁，近日出现头痛身痛、鼻塞、流清涕、咳嗽、吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白。医生诊断为风寒感冒，并伴慢性支气管炎。
Ⅰ） （Ⅱ）服药 小时（即 分钟）开始有治疗效果，治疗效果能持续 小时 试题分析：（Ⅰ）第一段图像是一条过原点的直线，可以用线段两端点的坐标求其斜率，第二段图像解析式已给出，在最后作答时注意写成分段函数。
⑴当 时， 此时 在曲线上，所以 ⑵①因为 所以服药一次治疗疾病的有效时间为 ②设 5小时第二次服药后，血液中含药量 为第二次产生的含药量4（t-5）微克以及第一次的剩余量 只要说明当 时 即可说明药效持续，否则不持续。因为 在R上是增函数， 上是增函数。
分段函数。y={6t ，0=t1 {60/9-6t/9， t=1 在7：00时开始计时，则1个小时后达到6，只要保证在下降时到达4时服药即可。即60/9-6t/9＝4，得t=4 即4小时后服药最好，即7＋4＝11，即11：00服药效果好。之后类似，你自己推一下就出来了。
设y=kx，由（1/2，6）得k=12，∴y=12x （2）当1/2≤X≤8时，设y=ax+b，由（1/2，6）和（8，0）得 1/2a+b=6 8a+b=0 解得a=-4/5，b=32/5 ∴y=-4/5x+32/5，当y=4时，由y=12x得x=1/3，由y=-4/5a+32/5得x=3，∴服药后7：20—10点有效。
y=（1/2）^（t-2）， t=1 （2）根据图可以看出，只要求出两段函数中y=0.25的时间，这两点时间即为所求时间的端点。
[Ag（NH 3 ） 2 ]OH或银氨溶液或新制Cu（OH） 2 碱性溶液（1分） 取代反应（1分）（2）CD（2分）（3） （2分）（4） ＋3NaOH ＋CH 3 COONa＋CH 3 OH＋H 2 O（2分）（5） （各1分）（6） （建议：写对①、②、⑤各1分，写出③或④1分。
E中苯环及碳碳双键能与H 2 加成，但酯基不能与H 2 加成，1 mol E最多可与4 mol H 2 加成。（5）所写有机物应含有酚羟基和甲酸酯基，由核磁共振氢谱只有4个峰，知酚羟基只能在甲酸酯基的对位。
H 6 O 3 能发生银镜反应，且能使FeCl 3 溶液显色的酯类物质一定含有甲酸酯基和酚羟基， ，同分异构体有邻、间、对3种。（4）G中含有碳碳双键，能使溴水褪色，含有醇羟基，能与金属钠反应放出氢气，a、b正确；1 mol G最多和4 mol氢气加成，分子式为C 9 H 6 O 3 ，c、d错误。
苯环上的一氯代物有一种，说明苯环至少含有2个取代基。如果只有2个取代基，则一定是对位的，而且取代基相同，因此取代基可以是－OOCCH 3 、－CH 2 OOCH、－COOCH 3 ；如果含有3个取代基，则这3个取代基必须相同，且位于5位上。由于必须含有酯基，而分子中只有4个氧原子，所以不能成立。
根据G的结构简式可知，分子中含有1个苯环和1个碳碳双键，酯基不能和氢气发生加成反应，所以1molG最多能与4molH 2 在催化剂作用下发生加成反应。（2）C中含有氯原子，但C是非电解质，不能电离。需要在碱性条件下水解生成氯离子，然后通过检验氯离子来检验氯元素。
温病学理论源于 、 、 等书。 中医学的基本特点是 、 。 中医学包括 、 、 三部分。 中医学理论体系形成的基础与方法有 、 、 、 四大方面。 昼夜的变化对疾病的影响，多呈旦 、昼 、夕 、夜 。 是中医诊疗理论体系的一大特点。
中医基础理论试题 单项选择题（在每小题的四个备选答案中选出一个正确的答案，并将正确答案的序号填在题中的括号内。每小题1分，共30分。
试题难度通常分为基础题、中等难度题和高级题。基础题主要考察学生对中医基础理论的基本概念和知识点的掌握情况；中等难度题会结合临床实践，考察学生对理论知识的应用；高级题则更注重学生的综合分析能力和批判性思维。试题示例部分： 简述阴阳五行的基本概念及其在中医中的应用。
严格来讲胆属于六腑之一，与肝互为表里。五脏（肝心脾肺肾）的共同特点是藏精气而不泄，而六腑（胆小肠胃大肠膀胱三焦）的共同特点是传化物而不藏。五脏都是实质性脏器，贮藏精气，六腑都为中空脏器，主要负责传导消化饮食。如果饮食长期停留则属于病态。故有六腑以通为用的说法。
中医基础知识试题：150道 ①中医基础理论：40道； ②中医诊断学：30道； ③中药学：40道； ④方剂学：40道。 （2）中医临床专业知识试题：150道 ①中医内科学知识：30道； ②中医外科学知识：30道； ③中医妇科学知识：30道； ④中医儿科学知识：30道； ⑤针灸学知识：30道；⑥其他科目知识：30道（供选。
此次修订，在基本保留原版内容的基础上，做了如下工作：1． 随着“十一五”国家级规划教材《中医基础理论》 内容的调整而对习题作相应的调整，如将原第二章藏象的习题与第三章精气血津液神的习题前后对调，增加了“喉为肺之门户”以及“失精”等知识点的习题等。